《老中医》盛世康美药业的“救命药”

中医要像翁全海一样！

不久前，由陈、冯、等联手打造的现代传奇剧《老中医》。在央视一套黄金档推出，获得喜人的收视率。2月28日，CSM55城市《老中医》的收视率位列每天1以上收视率前三。《老中医》几乎是一部靠演技支撑的剧。之所以如此受欢迎，也与中医文化的回归密不可分。

医生仁者见仁，智者见贵，药品质量第一。《老中医》的火爆引起了无数观众对中医文化的热议。随着剧情的深入，很多观众对中医文化有了更深入的了解。乱世需要名医，但名医更需要药。中医文化和中医文化从来都是相辅相成的。看名医，服好药，才是真正推动中医文化坚持传承，逐步发扬光大的重要原因。

中医界有个“翁全海”。谁能成为中医界的“翁全海”？

对于中药企业来说，药品质量的不断提高才能使其不断发展。“药是救命的，制药的人一定要小心。”康美药业一直遵循“质量第一，品质至上”的质量要求，聚焦主业，以中药饮片为核心，守护中药质量，保障用药安全，在行业内率先提出并实施中药全产业链质量控制模式，实现从中药源头到生产销售的全面质量控制。

在今年的两会上，李克强总理在政府工作报告中强调要“支持中医药的继承、创新和发展”。不少学者也建议，以中医优势病种为重点，推进标准建设，提高制造水平，鼓励示范引导，中医药产业可以实现高质量发展。

康美药业用实际行动践行中医药的传承与创新，用匠心守护“救命药”的质量安全。康美药业在保护中医国粹，保护患者生命健康方面，与中医领域的翁全海相似。

0违规、0通知、0黑名单

2018年对康美制药来说是苦乐参半的一年。由于资本市场的质疑和香港媒体的做空，中药行业的白马从1400多亿市值一直跌到最低点的不到300亿市值。随后，随着港媒做空的消息传出，康美药业开启了股价涨幅的恢复之路。

不过，虽然康美药业在资本市场的表现犹如过山车，但其在深化中药质量安全方面的表现却是稳健的。2018年，康美药业实现了零违规、零通报、零黑名单。此外，康美药业制定了14种中药材产品规格和等级标准，2个品种获得中国优质饮片品牌，12种饮片获得广东省优质中药材饮片荣誉，全年申请专利245项。3家子公司被国家高新技术企业认定并公示。这一系列表现无疑与2018年中药材行业的整体去组织化形成了鲜明对比。

康美药业所处的巨大市场空间背后，一直存在中药材质量不稳定、饮片质量标准不完善、企业规模小等诸多制约行业发展的问题。作为整个体系的核心，有大量的中药饮片生产经营企业。截至2017年9月，通过GMP认证的中药饮片生产企业有1808家，但仍有大量企业未通过GMP认证，导致中药饮片质量良莠不齐

据医药战略规划专家介绍，中药企业一般要生产上百个品种，批号多，每次产量少，至少有2-3条生产线。如果要把原来的生产线改造成正规的流水线，至少需要投入1200万元，这对小企业来说是一笔巨大的开支。达不到GMP要求的中药饮片企业将面临倒闭或被兼并的风险，行业正趋于整合。

越来越紧的政策监管表明了国家的态度。未来，中药饮片市场将更加规范，难以达标的小厂家将逐步被清理出市场，康美医药产品的整体市场集中度和市场份额也将逐步提高。

康美药业无疑将是行业监管日益严格的最大受益者。正如中医药领域的翁全海坚守医者仁心一样，坚守中药质量底线的康美药业必将迎来更大的发展空间。康美药业正运用溯源、标准化、规范化、保障医疗质量的全产业链模式，确保中医治疗全过程的安全可靠。

建体系，溯源，保质量。

早在2014年，康美药业就推出了中药溯源系统，利用电子标签实时记录配送加工的每一个环节，对中药种植加工的每一个环节进行监控。每一个成品都有唯一的二维码。通过扫描二维码，可以掌握道地药材的种类、数量、种植面积、地理特征、成分含量(包括微生物、农药残留、重金属)等第一手资料和信息。

康美药业从源头入手，在云贵、吉林、辽宁、甘肃、内蒙古、广东、安徽、湖南等地开展中药材道地种植，对中药材原料进行精挑细选，确保中药材产地和采摘时间符合质量标准，从而从源头上保证优质原料药材的资源优势。

中药鉴定师正在进行中药鉴定。

在药品生产过程中，康美药业引进现金计算机管理技术，设计安装了国内首个涵盖中药饮片生产、质量控制、储存、销售的软件系统，实现了中药饮片生产全过程的信息化管理。利用先进的生产设备对中药饮片的加工工艺和生产过程进行机械化操作，计算机管理系统对主要技术指标进行控制，将中药饮片生产中的选料、生产、包装、储存等过程纳入有序的质量控制，实现中药饮片的规模化、标准化、工业化生产，实现现代科技与传统产业的完美结合，实现中药饮片的产业升级。

康美药业也非常重视产品指标控制，配备了气相色谱仪、安捷伦LC-MS、原子吸收光谱仪、原子荧光光度计、高效液相色谱仪、薄层成像系统仪器、岛津黄曲霉毒素检测仪、PCR仪等各种高端检测设备康美药品检测中心获得了国家认可委员会权威机构CNAS的认可，同时在药典标准的基础上，制定了更为苛刻的企业内控标准，对从原料到成品的所有项目实施逐批检测。

液体检测仪正在检测中药含量和黄曲霉毒素残留。

康美药业积极响应国家“一带一路”倡议，整合管理广东普宁、安徽亳州、青海西宁、甘肃玉树、陇西等“一带一路”关键节点的中药材市场，实施“统一仓储、统一包装、统一配送”的“五统一”创新管理模式

长期以来，中药标准化问题一直困扰着整个中药行业。正是由于缺乏标准和规范的引导和约束，当前中药饮片行业长期存在的小、散、乱的现象没有得到有效保障，严重制约了行业的发展。康美药业股份有限公司一直积极投入中药标准化研究，引领标准化产业发展。

中药饮片GMP的规范化实施是保证中药饮片质量的基础和前提。2008年，国家美国食品药品监督管理局发布《关于加强中药饮片生产监督管理的通知》(国美国食品药品监督管理局办〔2008〕42号)，规定自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在GMP条件下生产。2018年8月31日，国家美国食品药品监督管理局签发《中药饮片质量集中整治工作方案》。提出严厉查处中药饮片违法行为；加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系并组织实施阶段(2018年10月-2019年9月)。要求各级药品监管部门加大查处力度，既要曝光违法违规中药饮片生产经营企业，也要曝光不合格中药饮片使用者。康美药业早在2002年就通过了国家中药饮片质量管理规范的GMP认证。是全国首批实施中药饮片GMP认证的三家试点单位之一，是中药饮片GMP标准实施的倡导者和先行者。

康美制药股份有限公司于2002年在国内率先推出小包装中药饮片，改变了数千年来传统的中药饮片“手抓称”配药方式，并在国家中医药管理局推广应用。通过科学的分级和色码控制管理，标签标示清晰，既保留了中药饮片的文字和片型，又采用透明材料包装，易于识别，极大地方便了药房工作人员配药，省去了药房操作中的称重、配药、包装等步骤，加快了药房的配药速度，提高了效率；同时，还解决了散装饮片的“串味”、“串味”、“积灰”现象，减少了因虫蛀、霉变、药物氧化而导致的“失油”、“变色”现象；更重要的是增加了患者的知情权，有利于患者监督中药材质量，了解中医药知识，增强服用中药治病的信心。

二氧化硫检测人员正在检测中药中的二氧化硫残留量。

同时，康美药业积极参与中药材商品规格和标准的制定。2013年，经商务部、国家中医药管理局批准，以中国中医科学院中药资源中心为技术依托单位，成立中药材商品规格标准技术研究中心，由药业副董事长许担任中心常务副理事长。同年，开始了常用中药材商品规格和标准的再研究和制定工作。

康美药业股份有限公司也是制定中药编码标准的主要参与企业之一。帮助推动全国中药方剂、名称、品种、规格实现“一名一方一物一码”，为打击中药材、中药饮片以假乱真、以次充好现象，净化中药材市场起到示范作用。

注重医疗质量，让患者放心。

康美医药投资管理康美医院、康美河口中心医院、康美通辽医院、康美开元

未来，随着中医药上升为国家战略，以粤港澳大湾区建设为契机，将两者有机结合，借助粤港澳大湾区平台，进一步推进中医药标准化和国际化，各方合作，优势互补。康美药业也将以此为契机，打造中医药标准化国际平台，促进中医药产业国际交流合作，继续依托“互联网”布局优势，聚焦主业，用匠心守护中药品质，缩短与消费者的距离，推动康美品牌深入C端，寻求从企业向全行业延伸的“造质”转型，为国家标准的中医药高质量发展做出应有的贡献。